可应对奥密克戎变异 两款国产mRNA疫苗获批临床

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2022-04-04

奥密克戎变异的流行对全球疫情的防控提出了挑战,目前的疫苗在预防感染上表现有所下滑,国内厂商现正在抓紧研发更高效的疫苗,日前就有康希诺及石药集团各自研发的mRNA疫苗获批临床,号称可以应对当前的变异毒株。

石药集团)周日(43)晚间称,其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验申请已经获得国家药监局批准,可以开展于中国的临床研究。

石药集团方面称,SYS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗,对OmicronDelta在内的当前主要突变株都具有良好的保护效力。此外,SYS6006的稳定性好,可以在2-8长期保存。

石药集团323日的业绩电话会,SYS6006已经进行了临床IIT研究,规模为70人。

初步数据来看,两针灭活疫苗加一针石药mRNA疫苗,其总抗体水平优于三针灭活10倍以上,与国外三针mRNA的总抗体水平相当甚至更好。

新冠疫苗外,后续还将申报狂犬疫苗,呼吸道合胞病毒疫苗,带状疱疹疫苗、HPV疫苗等多款mRNA疫苗。

康希诺周一(44)早上披露,公司开发的新冠mRNA疫苗已获得国家药监局药物临床试验批件。

康希诺称,临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体。

与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

康希诺认为,相较于传统疫苗技术平台,mRNA技术产业化平台在研发工艺和生产周期等方面都有显著优势,对标该领域位居前沿的国际生物医药企业,建成后预期将具有重要的国产化替代价值。

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